华为首款三类医疗器械CGM获批并官宣维感G1
先了解这件事
据IT之家报道，2026年10月30日国家药监局公示文件显示，华为终端有限公司的“持续葡萄糖监测系统”（CGM）获批上市，注册证编号为“国械注准 20263072228”。该产品属三类医疗器械，是中国医疗器械监管体系中的最高等级，与心脏支架、人工关节同级。报道指出，华为此前在健康监测领域的注册主要集中在二类证，此次为华为终端首个三类医疗器械，当时未披露产品名称与上市时间。2026年11月10日，华为终端BG CTO李小龙在微博分享吃蒸胡萝卜后血糖从5.3升到9.0、约40分钟后回落的过程；此前何刚曾透露华为将发布血糖测试设备，技术研究历时四年。评论区网友猜测李小龙在预热该设备，报道称这仅为网友猜测。2026年11月13日，华为官宣首个动态血糖仪，定名华为维感G1持续葡萄糖监测系统，可搭配手机、手表使用，并确认对应10月30日获批产品。同日后续报道称，李小龙称这是开发周期最长的一款产品，其首次佩戴在2023年12月，至今已佩戴35个月。此次获批意味着华为从二类证健康监测进入临床级连续监测的准入区间，目前产品上市时间和销售安排尚未公布。
AI 根据报道生成 · 8 小时前更新
事件进展
- 11月13日 11:10 · 2 篇报道华为首款动态血糖仪维感 G1 CGM 官宣IT之家：华为首个动态血糖仪官宣：维感 G1 持续葡萄糖监测系统获批三类医疗器械证
- 11月10日 15:47 · 1 篇报道华为李小龙晒血糖经历疑似预热CGM设备IT之家：华为李小龙分享吃胡萝卜血糖升降经历，网友猜测或为血糖监测设备预热
- 10月31日 17:50 · 1 篇报道华为终端首款三类医疗器械CGM获批IT之家：华为终端首个三类医疗器械获批：CGM 持续葡萄糖监测系统，与心脏支架同级监管
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- IT之家华为首个动态血糖仪维感 G1 官宣，李小龙称已佩戴 35 个月
华为首个动态血糖仪官宣定名维感 G1，华为终端 BG CTO 李小龙称这是开发周期最长的一款产品，其首次佩戴在 2023 年 12 月，至今已 35 个月。IT之家注意到，国家药监局 10 月 30 日公示信息中出现华为终端有限公司的持续葡萄糖监测系统，注册证编号为国械注准 20263072228，属三类医疗器械。
- IT之家精选华为首个动态血糖仪官宣：维感 G1 持续葡萄糖监测系统获批三类医疗器械证
华为官宣首个动态血糖仪，定名华为维感 G1 持续葡萄糖监测系统（CGM），可搭配手机手表使用。国家药监局今年 10 月 30 日公示的批准文件中出现华为终端有限公司的该产品，注册证编号为国械注准 20263072228。三类医疗器械为中国监管最高等级，与心脏支架、人工关节同级，此次获批意味着华为从二类证健康监测进入临床级连续监测的准入区间。
- IT之家精选华为李小龙分享吃胡萝卜血糖升降经历，网友猜测或为血糖监测设备预热
IT之家 11 月 10 日报道，华为终端 BG CTO 李小龙在微博分享吃蒸胡萝卜后血糖从 5.3 升到 9.0、约 40 分钟后回落的过程。此前何刚透露华为将发布一款血糖测试设备，技术研究历时四年；今年 10 月国家药监局公示中华为终端有限公司的"持续葡萄糖监测系统"获批，注册证编号"国械注准 20263072228"。评论区网友猜测李小龙是在为该设备预热。
- IT之家精选华为终端首个三类医疗器械获批：CGM 持续葡萄糖监测系统，与心脏支架同级监管
国家药监局 10 月 30 日公示文件显示，华为终端有限公司的“持续葡萄糖监测系统”获批，注册证编号“国械注准 20263072228”。三类医疗器械为中国监管体系最高等级，与心脏支架、人工关节同级，此前华为健康监测集中在二类证。
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