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华为终端首个三类医疗器械获批:CGM 持续葡萄糖监测系统,与心脏支架同级监管

华为终端首个三类医疗器械落地:CGM 持续葡萄糖监测系统获批,与心脏支架同级监管

摘要快讯

国家药监局 10 月 30 日公示文件显示,华为终端有限公司的“持续葡萄糖监测系统”获批,注册证编号“国械注准 20263072228”。三类医疗器械为中国监管体系最高等级,与心脏支架、人工关节同级,此前华为健康监测集中在二类证。

推荐理由

华为首个三类医疗器械 CGM 获批,可穿戴健康监测从二类走向临床级,对智能硬件品类方向有参考意义。

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来源:IT之家 · ithome.com